Возможно, вы сменили регион при заполнении корзины.
Часть товаров из корзины будет перемещена в статус отложенных
и не сможет быть оформлена для заказа, если вы продолжите работу в данном регионе
На главную / Новости / Климатические камеры постоянных условий «тепло-холод- влажность-освещение» ICH в фармацевтической промышленности для оценки лекарственных средств. Обновленная линейка климатических камер HHS, Haier
Климатические камеры постоянных условий «тепло-холод- влажность-освещение» ICH в фармацевтической промышленности для оценки лекарственных средств. Обновленная линейка климатических камер HHS, Haier
26.08.2024
Для оценки лекарственных средств в процессе их разработки и тестирования на стабильность ключевыми инструментами являются климатические камеры постоянных условий. Они создают контролируемую среду, в которой можно симулировать условия хранения и транспортировки, позволяя исследовать, как факторы окружающей среды влияют на стабильность и эффективность препаратов.
Климатические камеры позволяют имитировать разнообразные температурные и влажностные условия, световое воздействие, что важно для понимания того, как препарат будет реагировать на условия хранения.
Оценка стабильности является ключевым этапом в процессе разработки новых фармацевтических субстанций и лекарственных средств. Это испытание позволяет фармацевтическим компаниям гарантировать безопасность и эффективность препаратов на протяжении их жизненного цикла, а также соответствие требованиям регуляторных органов. В ходе испытаний на стабильность определяется срок годности препарата, проводится оценка воздействия факторов окружающей среды, таких как температура, влажность и освещение, разрабатываются условия хранения для максимального продления срока годности препарата и сохранения его качества.
Многие страны имеют строгие требования к испытаниям на стабильность, которые должны быть выполнены перед регистрацией нового препарата. Эти данные также часто необходимы для оформления патентов или лицензий.
К испытаниям на стабильность относят долгосрочные испытания — для понимания состояния лекарственного препарата на протяжении всего срока хранения, ускоренные испытания при повышенных температурах и влажности — для имитации длительное хранение и ускорения процесса получения результатов, моделированные испытания при промежуточных условиях для дополнительно подтверждения ранее полученного представления о стабильности препарата.
Климатические камеры и тесты на стабильность для лекарственных препаратов должны соответствовать требованиям международных стандартов, таких как ICH (International Council for Harmonisation), изданным международным советом по гармонизации, целью которого является согласование требований к регистрации лекарственных средств в разных странах и созданию рекомендаций по тестированию стабильности. Соответствие требованиям ICH обеспечивает высокий уровень достоверности получаемых результатов и минимизирует риски при регистрации новых лекарств.
Компания Диаэм представляет обновленную линейку климатических камер постоянных условий
«тепло-холод-влажность-освещение» HHS от ведущего производителя Haier, которая соответствует всем требованиям стандартов ICH.
Климатические камеры постоянных условий Haier ICH
Климатические камеры, Haier, представлены моделями HHS в трех объемах — 256, 506 и 756 л, поддерживающих температуру в диапазоне от +5 до +70ºC, влажность — в диапазоне от 10 до 90% Rh.
Камеры HHS, Haier идеальны для выращивания тканей растительного и животного происхождения, для оценки стабильности лекарственного сырья в соответствии с директивой ICH Q1A, косметики, оценки продуктов питания на срок годности, проведения испытаний на старение электронных элементов, тестов на стабильность упаковочных материалов.
Опционально камеры HHS, Haier, доступны с источником света и контролем дозы света, соответствующим требованиям ICH Q1B для испытаний на фотостабилть: 0~10000 Люкс, УФ-A 320~400 нм, 0~1,1 Вт/м2. В данном случае камера будет оснащена осветительными кассетами для УФ-A и видимой области спектра с измерением интенсивности освещения с помощью датчиков.
Освещение в камерах HHS с датчиками
Колебания температуры внутри камеры
Флуктуация влажности, удержание заданной температуры
Интерфейс панели управления
10 дюймовый сенсорный LCD дисплей, удобный в использовании. Алгоритм работы ПИД регулятора обеспечивает точность контроля температуры.
Система контроля и управления доступом, соответствующая критериям FDA PART 11 Cancel Save
Программируемый режим, без лимита количества настроек. Возможность создания программ настройки температуры и влажности с бесконечным числом сегментов для покрытия любых задач пользователя
возможна валидация IQ/OQ; стоимость документации и работ уточняйте у менеджера Диаэм
1 025 805, руб.
Климатические камеры HHS, Haier предназначены для культивирования тканей растений и животных, для проведения тестов на стабильность лекарственных и косметических средств, тестов для определения сроков годности продуктов питания, тестов на старение электронных компонентов, тестов на стабильность упаковочных материалов.
Тип: «тепло-холод-влажность»
Преимущества климатических камер HHS, Haier
Тихие;
полупроводниковая технология обеспечивает низкий уровень вибрации и шума без загрязнения окружающей среды;
точный контроль установленных параметров;
точный контроль температуры и влажности, долговременная стабильность, однородность температуры;
водосбережение;
ежедневное потребление воды находится в диапазоне 120-320 мл;
энергосбережение;
потребление энергии составляет всего 5 кВт*ч за счет полупроводниковой технологии. Энергоэффективность на 90% выше, чем у компрессорных технологий.
Особенности климатических камер HHS, Haier
Несколько протоколов защиты — отсрочка запуска, защита от перегрева и интенсивности освещения в соответствии с требованиями DIN12880;
высокоточный датчик температуры;
дополнительный электромагнитный замок (опция) с независимым управлением для обеспечения безопасности работы;
объем памяти большой емкости. Память сенсорного экрана может быть увеличена до 64 ГБ, что позволяет хранить данные до 15 лет, которые можно экспортировать через USB;
порт доступа диаметром 35 мм для облегчения независимого контроля температуры и влажности в камере;
пенополиуретан с высокими изоляционными качествами обеспечивает превосходную теплоизоляцию и стабильную температуру в камере, снижая потребление энергии;
высокоточный емкостный датчик влажности;
микропроцессорная система управления.
Характеристики климатической камеры постоянных условий HHS-256 (аналог KBF-S 240)
Диапазон температуры, ̊С — от 5 до +70;
точность установки температуры, ± ̊С — 0,1;
погрешность, ± ̊С — 0,1;
вариация температуры при 25 °C, ± ̊С — 0,2;
флуктуация температуры при 25 °C, ± ̊С — 0,1;
скорость нагрева, ̊С/мин — 1;
время восстановления температуры после открытия двери на 30 сек до 40°C, мин. — 3;
датчик температуры PT 1000;
влажность, %RH — 10…90;
точность установки влажности, ± %RH — 0,1;
флуктуация влажности при 25 °C и 40% отн. вл., ± %RH — 0,5;
ежедневный расход воды, мл — 120;
микропроцессорный контроллер с 10 дюймовым LCD дисплеем;
система увлажнения с электронным управлением и датчиком влажности;
интерфейс RS485;
порт доступа, 35 мм;
устройство защиты от перегрева с независимой регулировкой (DIN 12880) с сигнализацией;
2 регулируемые по высоте полки из нержавеющей стали (максимально 16 полок) с нагрузкой 20 кг каждая;
плотно закрывающаяся внутренняя дверца из закаленного стекла, шт. — 1;
число внешних дверей с пенополиуретановой изоляцией, шт. — 1;
электромагнитный замок с кодом доступа (опция);
принтер (опция);
материал внутренней рабочей камеры — нержавеющая сталь;
материал корпуса климатической камеры — оцинкованный лист с порошковым покрытием;
объем внутренней рабочей камеры, л — 256;
размер внутренней рабочей камеры, Ш×Г×В, мм — 650×570×700;
возможна валидация IQ/OQ; стоимость документации и работ уточняйте у менеджера Диаэм
1 210 449, руб.
Климатические камеры HHS, Haier предназначены для культивирования тканей растений и животных, для проведения тестов на стабильность лекарственных и косметических средств, тестов для определения сроков годности продуктов питания, тестов на старение электронных компонентов, тестов на стабильность упаковочных материалов.
Тип: «тепло-холод-влажность»
Преимущества климатических камер HHS, Haier
Тихие;
полупроводниковая технология обеспечивает низкий уровень вибрации и шума без загрязнения окружающей среды;
точный контроль установленных параметров;
точный контроль температуры и влажности, долговременная стабильность, однородность температуры;
водосбережение;
ежедневное потребление воды находится в диапазоне 120-320 мл;
энергосбережение;
потребление энергии составляет всего 5 кВт*ч за счет полупроводниковой технологии. Энергоэффективность на 90% выше, чем у компрессорных технологий.
Особенности климатических камер HHS, Haier
Несколько протоколов защиты — отсрочка запуска, защита от перегрева и интенсивности освещения в соответствии с требованиями DIN12880;
высокоточный датчик температуры;
дополнительный электромагнитный замок (опция) с независимым управлением для обеспечения безопасности работы;
объем памяти большой емкости. Память сенсорного экрана может быть увеличена до 64 ГБ, что позволяет хранить данные до 15 лет, которые можно экспортировать через USB;
порт доступа диаметром 35 мм для облегчения независимого контроля температуры и влажности в камере;
пенополиуретан с высокими изоляционными качествами обеспечивает превосходную теплоизоляцию и стабильную температуру в камере, снижая потребление энергии;
высокоточный емкостный датчик влажности;
микропроцессорная система управления.
Характеристики климатической камеры постоянных условий HHS-506
Диапазон температуры, ̊С — от 5 до +70;
точность установки температуры, ± ̊С — 0,1;
погрешность, ± ̊С — 0,1;
вариация температуры при 25 °C, ± ̊С — 0,2;
флуктуация температуры при 25 °C, ± ̊С — 0,1;
скорость нагрева, ̊С/мин — 0,8;
время восстановления температуры после открытия двери на 30 сек до 40°C, мин. — 3,8;
датчик температуры PT 1000;
влажность, %RH — 10…90;
точность установки влажности, ± %RH — 0,1;
флуктуация влажности при 25 °C и 40% отн. вл., ± %RH — 0,5;
ежедневный расход воды, мл — 240;
микропроцессорный контроллер с 10 дюймовым LCD дисплеем;
система увлажнения с электронным управлением и датчиком влажности;
интерфейс RS485;
порт доступа, 35 мм;
устройство защиты от перегрева с независимой регулировкой (DIN 12880) с сигнализацией;
2 регулируемые по высоте полки из нержавеющей стали (максимально 16 полок) с нагрузкой 20 кг каждая;
плотно закрывающаяся внутренняя дверца из закаленного стекла, шт. — 1;
число внешних дверей с пенополиуретановой изоляцией, шт. — 1;
электромагнитный замок с кодом доступа (опция);
принтер (опция);
материал внутренней рабочей камеры — нержавеющая сталь;
материал корпуса климатической камеры — оцинкованный лист с порошковым покрытием;
объем внутренней рабочей камеры, л — 506;
размер внутренней рабочей камеры, Ш×Г×В, мм — 740×570×1200;
Климатические камеры HHS, Haier предназначены для культивирования тканей растений и животных, для проведения тестов на стабильность лекарственных и косметических средств, тестов для определения сроков годности продуктов питания, тестов на старение электронных компонентов, тестов на стабильность упаковочных материалов.
Тип: «тепло-холод-влажность»
Преимущества климатических камер HHS, Haier
Тихие;
полупроводниковая технология обеспечивает низкий уровень вибрации и шума без загрязнения окружающей среды;
точный контроль установленных параметров;
точный контроль температуры и влажности, долговременная стабильность, однородность температуры;
водосбережение;
ежедневное потребление воды находится в диапазоне 120-320 мл;
энергосбережение;
потребление энергии составляет всего 5 кВт*ч за счет полупроводниковой технологии. Энергоэффективность на 90% выше, чем у компрессорных технологий.
Особенности климатических камер HHS, Haier
Несколько протоколов защиты — отсрочка запуска, защита от перегрева и интенсивности освещения в соответствии с требованиями DIN12880;
высокоточный датчик температуры;
дополнительный электромагнитный замок (опция) с независимым управлением для обеспечения безопасности работы;
объем памяти большой емкости. Память сенсорного экрана может быть увеличена до 64 ГБ, что позволяет хранить данные до 15 лет, которые можно экспортировать через USB;
порт доступа диаметром 35 мм для облегчения независимого контроля температуры и влажности в камере;
пенополиуретан с высокими изоляционными качествами обеспечивает превосходную теплоизоляцию и стабильную температуру в камере, снижая потребление энергии;
высокоточный емкостный датчик влажности;
микропроцессорная система управления.
Характеристики климатической камеры постоянных условий HHS-756 (аналог KBF-S 1020)
Диапазон температуры, ̊С — от 5 до +70;
точность установки температуры, ± ̊С — 0,1;
погрешность, ± ̊С — 0,1;
вариация температуры при 25 °C, ± ̊С — 0,2;
флуктуация температуры при 25 °C, ± ̊С — 0,1;
скорость нагрева, ̊С/мин — 0,6;
время восстановления температуры после открытия двери на 30 сек до 40°C, мин. — 5;
датчик температуры PT 1000;
влажность, %RH — 10…90;
точность установки влажности, ± %RH — 0,1;
флуктуация влажности при 25 °C и 40 % отн. вл., ± %RH — 0,5;
ежедневный расход воды, мл — 320;
микропроцессорный контроллер с 10 дюймовым LCD дисплеем;
система увлажнения с электронным управлением и датчиком влажности;
интерфейс RS485;
порт доступа, 35 мм;
устройство защиты от перегрева с независимой регулировкой (DIN 12880) с сигнализацией;
2 регулируемые по высоте полки из нержавеющей стали (максимально 31 полка) с нагрузкой 20 кг каждая;
плотно закрывающаяся внутренняя дверца из закаленного стекла, шт. — 2;
число внешних дверей с пенополиуретановой изоляцией, шт. — 2;
электромагнитный замок с кодом доступа (опция);
принтер (опция);
материал внутренней рабочей камеры — нержавеющая сталь;
материал корпуса климатической камеры — оцинкованный лист с порошковым покрытием;
объем внутренней рабочей камеры, л — 756;
размер внутренней рабочей камеры, Ш×Г×В, мм — 1100×570×1200;
Регистрация на сайте компании Диаэм доступна только для юридических лиц, для физических лиц сделать заказ и узнать его статус можно без регистрации или обратившись в компанию по телефону +7 495-745-0508 или электронной почте info@dia-m.ru
Для повышения удобства работы с сайтом на нем используются файлы cookie.
В cookie содержатся данные о Ваших прошлых посещениях сайта. Если Вы не хотите, чтобы эти данные
обрабатывались, отключите cookie в настройках браузера.
