Криовиалы и другие малообъёмные форматы остаются стандартом для хранения клеточных продуктов, экзосом и других биологических материалов при низких температурах. Будь то мастер-банки клеток, клинические дозы или исследовательские образцы, каждая пробирка должна содержать точный объём и заполняться в стерильных условиях. Ручная фасовка занимает много времени, плохо поддаётся стандартизации и сопряжена с риском контаминации, а неравномерное перемешивание суспензии приводит к разной плотности клеток в пробирках. Для решения этих задач компания CytoNiche разработала 3D FloTrix vivaVIAL — автоматическую систему асептического розлива в криовиалы, которая легко встраивается в существующие производственные процессы. Модульная конструкция, одноразовые расходные материалы и интеллектуальный контроль параметров обеспечивают точность и стерильность на каждом этапе.
vivaVlAL включает контроллер и несколько модулей для розлива любого заданного объема в пробирки 2, 5 и 10 мл. Смена модулей очень простая и может осуществляться непосредственно пользователем. Для последующей лиофилизации возможно настроить частичную укупорку. Система укомплектовывается одноразовыми расходными материалами для поддержания стерильности при заполнении криовиал. Для асептического розлива система устанавливается в специальные боксы класса А, которые также можно заказать с желаемыми параметрами в комплекте с системой.
Для равномерного розлива клеток и экзосом, систему VivaVIAl можно дополнить модулем VivaMix с интеллектуальным перемешиванием и контролем температуры, что обеспечивает сохранение жизнеспособности клеток (>95% от исходного уровня) и однородность суспензии (относительное стандартное отклонение плотности RSD <5%).
Технические характеристики системы для автоматической фасовки VivaVIAl, CytoNiche
-
Одноразовые расходные материалы;
-
объем наполнения, мл — 0,1-10;
-
автоматическая калибровка объема заполнения;
-
простая установка и смена модулей для заполнения виал объема 2; 5 и 10 мл;
-
точность дозирования, % — 5;
-
производительность, виал/час — 1000;
-
возможна укупорка для дальнейшей лиофилизации;
-
соответствие стандартам GMP, при необходимости возможно проведение I/OQ.
